Задайте вопрос в службу поддержки [ Есть что обсудить? ](https://help.markirovka.ru/hc/ru/community/topics) Присоединяйтесь к Честному Сообществу! [ ](https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/Порядок_оказания_услуг_ФГИС_МДЛП.pdf) Порядок оказания услуг по предоставлению аналитических отчетов ФГИС МДЛП [ ](https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/Порядок_доступа_к_эмитентов_к_данным_1556.pdf) Порядок доступа эмитентов средств идентификации к информации ФГИС МДЛП [ ](/upload/Типовые_формы_договоров_ФГИС_МДЛП.pdf) Типовые формы договоров ФГИС МДЛП [ ](/upload/Тарифы на услуги ФГИС МДЛП.pdf) Тарифы на услуги по предоставлению аналитических отчетов ФГИС МДЛП ### Документы ЕАЭС [ ](/upload/108.pdf) Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27.09.2023 N 108 «О маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации» [ ](/upload/Решение Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010257.pdf) Решение Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 N 257 «О форме декларации на товары и порядке ее заполнения» (ред. от 27.12.2022) ### Федеральные законы [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ.pdf) Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/federalnyy_zakon_462_fz_ot_27_12_2019_o_vnesenii_izmeneniy_v_federalnyy_zakon_ob_obrashchenii_lekars.pdf) Федеральный закон № 462-ФЗ от 27.12.2019 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» [ ](https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/Федеральный закон от 13.07.2020 № 206-ФЗ.pdf) Федеральный закон от 13.07.2020 N 206-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/428.pdf) Федеральный закон от 04.08.2023 N 428-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статью 1 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/474.pdf) Федеральный закон от 04.08.2023 N 474-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „О несостоятельности (банкротстве)“ и отдельные законодательные акты Российской Федерации» [ ](/upload/Федеральный закон от 03.07.2018 № 192-ФЗ.pdf) Федеральный закон от 03.07.2018 N 192-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» [ ](/upload/Федеральный закон от 06.06.2019 № 129-ФЗ.pdf) Федеральный закон от 06.06.2019 N 129-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» [ ](/upload/Федеральный закон от 26.07.2019 N 238-ФЗ.pdf) Федеральный закон от 26.07.2019 N 238-ФЗ «О внесении изменений в статью 33.1 Федерального закона „О государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве в Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации“ и отдельные законодательные акты Российской Федерации» [ ](https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/29 декабря 2022 года N 597-ФЗ.pdf) Федеральный закон от 29.12.2022 N 597-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» [ ](/upload/ФЗ-16.pdf) Федеральный закон от 17.02.2023 № 16-ФЗ «Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области» ### Постановления Правительства Российской Федерации [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства Российской Федерации от 30.08.2019 № 1118.pdf) Постановление Правительства РФ от 30.08.2019 N 1118 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2019 г. № 1954 .pdf) Постановление Правительства РФ от 31.12.2019 N 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства РФ от 02.03.2020 N 219.pdf) Постановление Правительства РФ от 02.03.2020 N 219 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства Российской Федерации от 20.03.2020 № 311.pdf) Постановление Правительства РФ от 20.03.2020 N 311 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/iblock/a40/Postanovlenie_Pravitelstva_RF_1079_ot_ 21.07.2020.pdf) Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/iblock/a40/Postanovlenie_Pravitelstva_RF_1779_ot_ 02.11.2020.pdf) Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства Российской Федерации от 18.12.2020 № 2166.pdf) Постановление Правительства РФ от 18.12.2020 N 2166 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/iblock/a40/Postanovlenie_Pravitelstva_RF_№60_ot_28.01.2021.pdf) Постановление Правительства РФ от 28.01.2021 N 60 «О внесении изменения в пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 года №1069.pdf) Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1069 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Postanovleniye_Pravitelstva_RF_от_31.01.2022_№_73.pdf) Постановление Правительства РФ от 31.01.2022 N 73 «О внесении изменения в абзац восьмой пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/468_2.pdf) Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 468 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1557.pdf) Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/PPRF_14.12.18_1558_obshedostupnaya_informaciya.pdf) Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“ (в том числе в форме открытых данных)» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н.pdf) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" [ ](https://честныйзнак.рф/upload/577.pdf) Постановление Правительства РФ от 08.05.2019 N 577 "Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке ее взимания" [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Postanovlenie_Pravitelstva_RF_ot_30.12.2017_1715_O_vnesenii_izmeneniy_v_postanovlenie_Pravitelstva_Rossiyskoy_Federatsii_ot_24_yanvarya_2017_g._62.pdf) Постановление Правительства РФ от 30.12.2017 N 1715 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Postanovlenie_Pravitelstva_RF_1018_ot_28_08_2018.pdf) Постановление Правительства РФ от 28.08.2018 N 1018 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства РФ от 07.08.2019 N 1027.pdf) Постановление Правительства РФ от 07.08.2019 N 1027 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62» [ ](/upload/Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2020 № 521.pdf) Постановление Правительства РФ от 16.04.2020 N 521 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2019 г. N 174» [ ](/upload/Постановление Правительства Российской Федерации от 08.07.2021 № 1139.pdf) Постановление Правительства РФ от 08.07.2021 N 1139 «О внесении изменения в абзац шестой подпункта „б“ пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2019 г. N 174» [ ](/upload/Постановление Правительства РФ от 16.06.2022 N1090.pdf) Постановление Правительства РФ от 16.06.2022 N 1090 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2019 г. N 174» [ ](/upload/Постановление Правительства РФ от 19.05.2023 N 786.pdf) Постановление Правительства РФ от 19.05.2023 N 786 «О внесении изменения в пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2019 г. N 174» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Постановление Правительства РФ от 30 июня 2020 г N 955.pdf) Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» — документ утратил силу в связи с истечением срока действия, установленного пунктом 3 данного документа [ ](https://честныйзнак.рф/upload/292.pdf) Постановление Правительства РФ от 22.02.2023 № 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» — срок действия документа ограничен 01.03.2026 [ ](https://честныйзнак.рф/upload/977.pdf) Постановление Правительства РФ от 14.06.2023 N 977 «Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области» ### Распоряжения Правительства Российской Федерации [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Rasporyazhenie_18.12.2018_2828_r.pdf) Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2018 N 2828-р об определении ООО «Оператор-ЦРПТ» уполномоченным на осуществление функций оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ### Договоры — приказы федеральных органов исполнительной власти [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Минпромторга России от 13.08.2019 N 2973.pdf) Приказ Минпромторга России от 13.08.2019 N 2973 «Об утверждении типовой формы договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Минпромторга России от 11.09.2019 N 3381.pdf) Приказ Минпромторга России от 11.09.2019 N 3381 «Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств» (ред. от 26.06.2020) [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Минпромторга России от 05.09.2019 N 3325.pdf) Приказ Минпромторга России от 05.09.2019 N 3325 «Об утверждении типовой формы договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств путем предоставления удаленного доступа к нему на безвозмездной основе» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Минпромторга РФ от 04.02.2020 N 338.pdf) Приказ Минпромторга России от 04.02.2020 N 338 «Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)» (ред. от 26.06.2020) [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Минпромторга России от 04.02.2020 N 339.pdf) Приказ Минпромторга России от 04.02.2020 N 339 «Об утверждении типовой формы договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам) путем предоставления удаленного доступа к нему на безвозмездной основе» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Минпромторга РФ от 11.02.2020 N 463 Об утверждении типовой формы договора по предоставлению.pdf) Приказ Минпромторга России от 11.02.2020 N 463 «Об утверждении типовой формы договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам) на безвозмездной основе» ### Иные приказы федеральных органов исполнительной власти [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Kontseptsiya_FGIS_MDLP_Prikaz_MZ_RF_866_ot_30_11_2015.pdf) Приказ Минздрава России от 30.11.2015 N 866 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки» [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Prikaz_Minzdrava_Rossii_ot_13.10.2017_800n_Ob_utverzhdenii_Poryadka_markirovki_pervichnoy_i_vtorichnoy_upakovki_autologichnykh_biomeditsinskikh_kletochnykh_produktov_i_kombinirovannykh_biomeditsinskikh_kletochnykh_pro.pdf) Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 800н «Об утверждении Порядка маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5645.pdf) Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5645 «О межведомственной комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата» — документ фактически утратил силу в связи с окончанием срока действия постановления Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» во исполнение которого издан данный документ [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5646.pdf) Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5646 «Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата» — документ фактически утратил силу в связи с окончанием срока действия постановления Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» во исполнение которого издан данный документ ### Иные документы [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Инструкция_по_представлению_сведений_субъектами_обращения_ЛП.pdf) Инструкция по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), утвержденная Росздравнадзором (версия 1.36) [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Порядок_работы_аптечных_организаций.pdf) Порядок работы аптечных организаций (аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках) и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, с маркированными лекарственными препаратами, утвержденный Росздравнадзором [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Порядок_работы_с_маркированными_лекарственными_препаратами.pdf) Порядок работы с маркированными лекарственными препаратами в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) (далее — обособленные подразделения медицинских организаций), утвержденный Росздравнадзором [ ](https://честныйзнак.рф/upload/Методические_рекомендации_по_работе_с_маркированными_ЛП.pdf) Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами, утвержденные Росздравнадзором (версия 1.6) (вместе с письмом Росздравнадзора от 16.01.2020 N 01и-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами») Задайте вопрос в службу поддержки [ Есть что обсудить? ](https://help.markirovka.ru/hc/ru/community/topics) Присоединяйтесь к Честному Сообществу!